在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用。《食物安全法》规则，生产经营的食物中不得增加药品，可是能增加依照传统既是食物又是中药材的物质（以下简称食药物质）。食药物质目录由国务院卫生行政部门会同食物安全监督办理部门拟定、发布。2019年新修订的《食物安全法施行法令》规则，对依照传统既是食物又是中药材的物质目录，国务院卫生行政部门会同食物安全监督办理部门应当及时来更新。为加强依法履职，国家卫生健康委会同市场监管总局拟定了《依照传统既是食物又是中药材的物质目录办理规则》（以下简称《规则》）。

  一是严厉依法。依照2015年新修订的《食物安全法》规则，明晰界定食药物质规模，厘清各部门、单位责任，加强依法履职。二是强化安全。将保证食物安全作为底线，对食药物质施行当地、国家两级安全性点评准则，并对食药物质目录施行动态办理及时作出调整。三是杰出有用。安身当地实践，各省级卫生健康行政部门根据本辖区需求，均可提出扩增或调整食药物质目录的主张。

  （一）食药物质的界说规模。食药物质是指传统作为食物，且列入《中华人民共和国药典》的物质。食药物质除了安全性点评证明其安全之外，还要契合全国人大常委会关于全面禁止不合法野生动物买卖、清除滥食野生动物陋俗决议的精力，契合中药材资源维护、野生动植物维护、生态维护等有关规则法律法规规则。

  （二）安全性点评程序和要求。省级卫生健康行政部门提出扩增或调整食药物质目录的主张，一起应供给具有传统食用前史的证明、食用安全性点评资料等资料。国家技能组织对当地扩增或调整食药物质目录的主张资料来技能检查，结合各方定见、社会稳定性危险评价等提出归纳审评定见和主张。

  （三）危险监测和动态办理准则。为做好对新归入目录物质的盯梢办理，要求当地对新归入食药物质目录的物质展开食物安全危险监测，及时陈述发现的不良反应等信息。结合危险监测成果，以及具体规则的3种需求研讨修订目录的景象，必要时对食药物质目录做调整，施行动态办理。